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苏州拾光医药生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20242141090”基本信息
注册证编号苏械注准20242141090 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州拾光医药生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所张家港市冶金工业园(锦丰镇)锦兴路26号15号楼四楼
生产地址张家港市冶金工业园(锦丰镇)锦兴路26号15号楼的一、三、四层以及二层局部
产品名称重组胶原蛋白复配型液体敷料
管理类别第二类
型号规格型号:SG-1规格:A瓶(60mg)+B瓶(3ml)、A瓶(70mg)+B瓶(3.5ml)、A瓶(80mg)+B瓶(4ml)、A瓶(90mg)+B瓶(4.5ml)、A瓶(100mg)+B瓶(5ml)、A瓶(110mg)+B瓶(5.5ml)、A瓶(120mg)+B瓶(6ml)
结构及组成/主要组成成分重组胶原蛋白复配型液体敷料由A瓶、B瓶组成,A瓶为装有重组胶原蛋白冻干品的玻璃瓶,其中冻干品是由重组胶原蛋白和海藻糖组成,B瓶为装有注射用水的玻璃瓶。该产品以非无菌状态提供,一次性使用。
适用范围/预期用途用于浅表性创面的护理。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/5/14
生效日期2024/5/14
有效期至2029/5/13
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