注册证编号 | 苏械注准20232141862 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江苏奥普莱医疗用品有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 江苏省高邮经济开发区长江路 |
生产地址 | 江苏省高邮经济开发区长江路 |
产品名称 | 重组胶原蛋白冻干纤维 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | A瓶+B瓶:125mg+5ml、112.5mg+4.5ml、100mg+4ml、87.5mg+3.5ml、75mg+3ml、62.5mg+2.5ml、50mg+2ml、37.5mg+1.5ml、25mg+1ml、12.5mg+0.5ml |
结构及组成/主要组成成分 | 重组胶原蛋白冻干纤维A瓶为重组胶原蛋白,B 瓶为注射用水,A、B 瓶均由玻璃瓶密封灌装而成。产品以无菌状态提供,A、B 瓶经湿热灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 适用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、Ⅰ度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/12/28 |
生效日期 | 2023/12/28 |
有效期至 | 2028/12/27 |