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江苏奥普莱医疗用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232141862”基本信息
注册证编号苏械注准20232141862 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏奥普莱医疗用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所江苏省高邮经济开发区长江路
生产地址江苏省高邮经济开发区长江路
产品名称重组胶原蛋白冻干纤维
管理类别第二类
型号规格A瓶+B瓶:125mg+5ml、112.5mg+4.5ml、100mg+4ml、87.5mg+3.5ml、75mg+3ml、62.5mg+2.5ml、50mg+2ml、37.5mg+1.5ml、25mg+1ml、12.5mg+0.5ml
结构及组成/主要组成成分重组胶原蛋白冻干纤维A瓶为重组胶原蛋白,B 瓶为注射用水,A、B 瓶均由玻璃瓶密封灌装而成。产品以无菌状态提供,A、B 瓶经湿热灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、Ⅰ度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/12/28
生效日期2023/12/28
有效期至2028/12/27
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