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常州百康特医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20152170465”基本信息
注册证编号苏械注准20152170465 [查看相关产品信息]
注册人名称常州百康特医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州市新北区辽河路1019号
生产地址常州市新北区华山中路26号C座, 江苏省常州市新北区辽河路1019号4幢,5幢一二四层
产品名称种植用牙钻
管理类别第二类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分种植用牙钻根据使用功能分为导向钻、先锋钻、扩孔钻和成形钻。该产品由符合ASTM F899标准中规定的440B或420不锈钢材料制成,其硬度值不低于330HV,以非无菌方式出厂。
适用范围/预期用途与种植手机配套供种植牙手术中钻孔用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/2/23
生效日期2024/2/23
有效期至2024/8/18
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