| 注册证编号 | 苏械注准20152170465 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州百康特医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新北区辽河路1019号 |
| 生产地址 | 常州市新北区华山中路26号C座, 江苏省常州市新北区辽河路1019号4幢，5幢一二四层 |
| 产品名称 | 种植用牙钻 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 种植用牙钻根据使用功能分为导向钻、先锋钻、扩孔钻和成形钻。该产品由符合ASTM F899标准中规定的440B或420不锈钢材料制成，其硬度值不低于330HV，以非无菌方式出厂。 |
| 适用范围/预期用途 | 与种植手机配套供种植牙手术中钻孔用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/23 |
| 生效日期 | 2024/2/23 |
| 有效期至 | 2024/8/18 |
