| 注册证编号 | 苏械注准20142200168 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京小松医疗仪器研究所[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市浦口区桥林街道兰花路19号 |
| 生产地址 | 南京市浦口区兰花路19号21栋3层301、302、303、306室 |
| 产品名称 | 中医经络导平治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XS-DP04、XS-DP06、XS-DP10、XS-DP12 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 中医经络导平治疗仪由机箱、显示屏、按键板、高低压板、一套自动控制系统组成。治疗仪的软件为内置式嵌入式软件，其软件信息如下：产品型号 软件版本号 软件名称 运行环境 功能纲要XS-DP12 Ver_XS- DP12_Rel_10_01 XS-DP12控制软件 硬件配置:C8051；运行环境:C99 脉冲信号发生器；输出脉冲强度控制；输出脉冲宽度及频率；输出时间控制；输出锁闭功能；XS-DP10 Ver_ XS- DP10_Rel_10_01 XS-DP10控制软件 硬件配置:C8051；运行环境:C99 XS-DP06 Ver_ XS- DP06_Rel_10_01 XS-DP06控制软件 硬件配置:C8051运行环境:C99 XS-DP04 Ver_ XS- DP04_Rel_10_01 XS-DP04控制软件 硬件配置:C8051运行环境:C99 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于骨关节退行性病变及脑梗死、脑出血后偏瘫的物理治疗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/1 |
| 生效日期 | 2020/12/1 |
| 有效期至 | 2025/6/18 |
