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江苏艾泽生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20152091010”基本信息
注册证编号苏械注准20152091010 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏艾泽生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所射阳县海河镇彭川路88号
生产地址江苏省盐城市射阳县海河镇彭川路88号
产品名称中医定向透药治疗仪用电极片
管理类别第二类
型号规格AZDX-A、AZDX-B
结构及组成/主要组成成分本品由电极片、导线和接插件组成。电极片由导电凝胶层、导电膜、防粘薄膜及固定胶带组成。导电凝胶层由甘油、聚丙烯酸钠、EDTA、甘羟铝及水制成。固定胶带由无纺布、医用胶、硅油纸制成。其中无纺布采用符合FZ/T64012-2013规定的非织造布,其规格为50g/m2~100g/m2。本品以非无菌形式提供。
适用范围/预期用途该产品供中医定向透药治疗时配套仪器使用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/4/18
生效日期2023/4/18
有效期至2025/4/29
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