注册证编号 | 苏械注准20152401123 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 光景生物科技(苏州)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C24楼 |
生产地址 | 中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C24楼 |
产品名称 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒(乳胶增强免疫透射比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 规格 试剂盒装量80mL/盒 R1:60mL×1,R2:20mL×1320mL/盒 R1:60mL×4,R2:20mL×4 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1成份:a) Tris缓冲液100mmol/L,b) Proclin-300 0.05%,c) 表面活性剂适量试剂R2成份:a) 乳胶颗粒试液(抗人NGAL抗体致敏的乳胶颗粒)1.4mg/mL |
适用范围/预期用途 | 本试剂供医疗机构用于体外定量测定人血浆/尿液样本中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)的含量。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/6/21 |
生效日期 | 2023/6/21 |
有效期至 | 2025/6/18 |