| 注册证编号 | 苏械注准20152401123 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 光景生物科技（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C24楼 |
| 生产地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C24楼 |
| 产品名称 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒(乳胶增强免疫透射比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格 试剂盒装量80mL/盒 R1：60mL×1，R2：20mL×1320mL/盒 R1：60mL×4，R2：20mL×4 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1成份：a) Tris缓冲液100mmol/L，b) Proclin-300 0.05%，c) 表面活性剂适量试剂R2成份：a) 乳胶颗粒试液（抗人NGAL抗体致敏的乳胶颗粒）1.4mg/mL |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂供医疗机构用于体外定量测定人血浆/尿液样本中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/21 |
| 生效日期 | 2023/6/21 |
| 有效期至 | 2025/6/18 |
