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光景生物科技(苏州)有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20152401123”基本信息
注册证编号苏械注准20152401123 [查看相关产品信息]
注册人名称光景生物科技(苏州)有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C24楼
生产地址中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C24楼
产品名称中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒(乳胶增强免疫透射比浊法)
管理类别第二类
型号规格规格 试剂盒装量80mL/盒 R1:60mL×1,R2:20mL×1320mL/盒 R1:60mL×4,R2:20mL×4
结构及组成/主要组成成分试剂R1成份:a) Tris缓冲液100mmol/L,b) Proclin-300 0.05%,c) 表面活性剂适量试剂R2成份:a) 乳胶颗粒试液(抗人NGAL抗体致敏的乳胶颗粒)1.4mg/mL
适用范围/预期用途本试剂供医疗机构用于体外定量测定人血浆/尿液样本中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)的含量。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/6/21
生效日期2023/6/21
有效期至2025/6/18
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