注册证编号 | 苏械注准20162401026 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 南京诺尔曼生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 南京市江北新区药谷大道197号 |
生产地址 | 南京市江北新区药谷大道197号, 南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层 |
产品名称 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒(免疫荧光法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 25人份/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由25条检测卡、一张校准卡组成。检测卡由试纸条外壳和试纸条构成,其中试纸条上主要成分有:样本垫、结合垫(含有包被NGAL单克隆抗体I的荧光胶乳微粒(包被上的抗体量不低于0.2ug/人份))、硝酸纤维膜(检测区包被了NGAL单克隆抗体II(0.8ug/人份)作为捕获抗体,质控区包被有羊抗鼠IgG抗体(0.8ug/人份))、吸水纸、PVC底板。样本稀释液(3ml×1瓶):由磷酸盐(20mmol/L)、表面活性剂(Tween-20,1‰)等组成,PH=7.4±0.2。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)的含量。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/5/8 |
生效日期 | 2021/5/8 |
有效期至 | 2026/4/15 |