| 注册证编号 | 苏械注准20212401567 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 阿里生物技术泰州有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧 |
| 生产地址 | 泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧 |
| 产品名称 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液 0.1mol/L、聚乙二醇6000 5g/L、曲拉通X-100 0.5g/L、氯化钠 106mmol/L试剂2：磷酸盐缓冲液 0.1mol/L、包被有抗人NGAL抗体的胶乳颗粒 0.5%、Proclin300 0.1%校准品（冻干品）：磷酸盐缓冲液 0.1mol/L、牛血清白蛋白 40g/L、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白 4800ng/mL、Proclin300 0.1%质控品（冻干品）：磷酸盐缓冲液 0.1mol/L、牛血清白蛋白 40g/L、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白 水平1：184ng/mL 水平2：530ng/mL 、Proclin300 0.1% |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人尿液中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/13 |
| 生效日期 | 2022/12/13 |
| 有效期至 | 2026/11/16 |
