注册证编号 | 苏械注准20212400002 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江苏麦得科生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
生产地址 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
产品名称 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 规 格试剂1: 6×60 ml试剂2: 6×15 ml试剂1: 4×60 ml 试剂2: 4×15 ml试剂1: 2×60 ml 试剂2: 2×15 ml试剂1: 1×44 ml 试剂2: 1×11 ml试剂1: 1×48 ml 试剂2: 1×12 ml |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂 成分 浓度试剂1 三(羟甲基)氨基甲烷(Tris)缓冲液 pH=7.5 100 mmol/L 氯化钠(NaCl) 15 mmol/L 聚乙二醇6000(PEG-6000) 30g/L ProClin-300 0.3ml/L 吐温20(Tween20) 5ml/L试剂2 三(羟甲基)氨基甲烷(Tris)缓冲液 pH=7.5 100mmol/L 抗中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL) 抗体包被乳胶微粒(来源:鼠) 80mg/L ProClin-300 0.3ml/L 吐温20(Tween20) 5ml/L |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)的含量。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/1/8 |
生效日期 | 2021/1/8 |
有效期至 | 2026/1/7 |