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南京麦澜德医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222011507”基本信息
注册证编号苏械注准20222011507 [查看相关产品信息]
注册人名称南京麦澜德医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市江宁区乾德路6号5幢二层(江宁高新园)
生产地址南京市江宁区乾德路6号南京生命科技创新园加速带5号楼一层东侧及二层
产品名称中性电极
管理类别第二类
型号规格MLD UE、MLD UE-I、MLD UE-II、MLD UE-III、MLD UE-IV、MLD UE-V
结构及组成/主要组成成分中性电极由海绵背衬、水凝胶、铝箔、舌边、离型膜、线缆组成,仅MLD UE型号含线缆,其余型号不含线缆。
适用范围/预期用途与患者身体相连,具有相对较大面积,预期为高频电流提供一个低电流密度的返回通道,以防止在人体组织中产生不希望的灼伤。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/3/19
生效日期2024/3/19
有效期至2027/7/17
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