| 注册证编号 | 苏械注准20192060455 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京奥珂森电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市玄武区玄武大道699-1号、南京市徐庄软件产业基地行政服务中心7楼 |
| 生产地址 | 江苏省南京市徐庄路6号研发六区3号楼208、209、210室 |
| 产品名称 | 痔动脉结扎超声多普勒检查仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AKS-200、AKS-100、AKS-101 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机【含B超诊断工作模式部分和（或）超声多普勒工作模式部分】、手柄、直肠镜超声多普勒探头、B超主配探头、显示器、工作模式转换开关、键盘、轨迹球、功能键、台车式机箱（或便携式机箱）组成；可选配医学影像工作站、打印机、存储设备。 |
| 适用范围/预期用途 | 探查痔动脉血管，帮助引导痔动脉结扎术。适用于下列临床条件：痔动脉结扎手术之前和之后的痔动脉血管位置的探查和引导；痔动脉硬化疗法之前和之后的痔动脉血管位置的探查和引导；丝线或胶圈结扎痔核之前和之后的痔动脉血管位置的探查和引导。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/28 |
| 生效日期 | 2023/7/28 |
| 有效期至 | 2029/5/13 |
