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南京奥珂森电子有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20192060455”基本信息
注册证编号苏械注准20192060455 [查看相关产品信息]
注册人名称南京奥珂森电子有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市玄武区玄武大道699-1号、南京市徐庄软件产业基地行政服务中心7楼
生产地址江苏省南京市徐庄路6号研发六区3号楼208、209、210室
产品名称痔动脉结扎超声多普勒检查仪
管理类别第二类
型号规格AKS-200、AKS-100、AKS-101
结构及组成/主要组成成分由主机【含B超诊断工作模式部分和(或)超声多普勒工作模式部分】、手柄、直肠镜超声多普勒探头、B超主配探头、显示器、工作模式转换开关、键盘、轨迹球、功能键、台车式机箱(或便携式机箱)组成;可选配医学影像工作站、打印机、存储设备。
适用范围/预期用途探查痔动脉血管,帮助引导痔动脉结扎术。适用于下列临床条件:痔动脉结扎手术之前和之后的痔动脉血管位置的探查和引导;痔动脉硬化疗法之前和之后的痔动脉血管位置的探查和引导;丝线或胶圈结扎痔核之前和之后的痔动脉血管位置的探查和引导。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/7/28
生效日期2023/7/28
有效期至2029/5/13
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