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徐州市永康电子科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212071687”基本信息
注册证编号苏械注准20212071687 [查看相关产品信息]
注册人名称徐州市永康电子科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所徐州经济技术开发区乐业路6号联东U谷徐州经开智造园第一期6#号楼1-2层6#01、6#02
生产地址徐州经济技术开发区乐业路6号联东U谷徐州经开智造园第一期6#号楼1-2层6#01、6#02
产品名称指夹式脉搏血氧仪
管理类别第二类
型号规格YK-80A1 、YK-80B1 、YK-80C1、YK-80D1 、YK-80A2 、YK-80B2 、YK-81A1 、YK-81B1 、YK-81C1 、YK-81D1 、YK-81A2 、YK-81B2 、YK-82A1 、YK-82B1 、YK-82C1 、YK-82D1 、YK-82A2 、YK-82B2 、YK-83A1 、YK-83B1 、YK-83C1 、YK-83D1 、YK-83A2 、YK-83B2 、YK-84A1 、YK-84B1 、YK-84C1 、YK-84D1 、YK-84A2 、YK-84B2
结构及组成/主要组成成分指夹式脉搏血氧仪由主机(含嵌入式软件)、指夹血氧探头和移动终端软件(V1.2)组成。
适用范围/预期用途供临床无创估算监测人体动脉血氧饱和度和脉率用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/6/7
生效日期2023/6/7
有效期至2026/12/14
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