| 注册证编号 | 苏械注准20212071687 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 徐州市永康电子科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州经济技术开发区乐业路6号联东U谷徐州经开智造园第一期6#号楼1-2层6#01、6#02 |
| 生产地址 | 徐州经济技术开发区乐业路6号联东U谷徐州经开智造园第一期6#号楼1-2层6#01、6#02 |
| 产品名称 | 指夹式脉搏血氧仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YK-80A1 、YK-80B1 、YK-80C1、YK-80D1 、YK-80A2 、YK-80B2 、YK-81A1 、YK-81B1 、YK-81C1 、YK-81D1 、YK-81A2 、YK-81B2 、YK-82A1 、YK-82B1 、YK-82C1 、YK-82D1 、YK-82A2 、YK-82B2 、YK-83A1 、YK-83B1 、YK-83C1 、YK-83D1 、YK-83A2 、YK-83B2 、YK-84A1 、YK-84B1 、YK-84C1 、YK-84D1 、YK-84A2 、YK-84B2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 指夹式脉搏血氧仪由主机（含嵌入式软件）、指夹血氧探头和移动终端软件（V1.2）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床无创估算监测人体动脉血氧饱和度和脉率用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/7 |
| 生效日期 | 2023/6/7 |
| 有效期至 | 2026/12/14 |
