| 注册证编号 | 苏械注准20222071911 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏康尚生物医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 丹阳市开发区圣昌西路8号 |
| 生产地址 | 丹阳市开发区圣昌西路8号一号厂房、二号厂房 |
| 产品名称 | 指夹式脉搏血氧仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SONOSAT-K01R、SONOSAT-K02R、SONOSAT-K01SR、SONOSAT-K02SR、SONOSAT-K01W、SONOSAT-K02W、SONOSAT-K01SW、SONOSAT-K02SW、SONOSAT-K01T、SONOSAT-K02T、SONOSAT-K01LT、SONOSAT-K02LT、SONOSAT-K01P、SONOSAT-K02P、SONOSAT-K01LP、SONOSAT-K02LP、SONOSAT-K01S、SONOSAT-K02S、SONOSAT-K01LS、 SONOSAT-K02LS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 指夹式脉搏血氧仪由主板、内置血氧探头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对成人和儿童的脉搏氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)进行测量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/31 |
| 生效日期 | 2022/10/31 |
| 有效期至 | 2027/10/30 |
