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江苏昊普生物医学科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222010833”基本信息
注册证编号苏械注准20222010833 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏昊普生物医学科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所扬州市江都区高新技术创业服务中心3号楼
生产地址扬州市江都区高新技术创业服务中心3号楼, 扬州高新技术产业开发区牧羊路88号2号厂房
产品名称止血消融电极
管理类别第二类
型号规格G01-1.2×234、G01-0.9×234、G01-0.5×234、G01-0.2×234、G02-1.2×230、G02-0.9×230、G02-0.5×230、G02-0.2×230、G03-1.2×205、G03-0.9×205、G03-0.5×205、G03-0.2×205、G04-1.2×228、G04-0.9×228、G04-0.5×228、G04-0.2×228、G05-1.2×168、G05-0.9×168、G05-0.5×168、G05-0.2×168、G06-1.2×148、G06-0.9×148、G06-0.5×148、G06-0.2×148、G07-1.2×207、G07-0.9×207、G07-0.5×207、G07-0.2×207、G08-1.2×229、G08-0.9×229、G08-0.5×229、G08-0.2×229、G09-1.2×206、G09-0.9×206、G09-0.5×206、G09-0.2×206、G10-1.2×205、G10-0.9×205、G10-0.5×205、G10-0.2×205、G11-1.2×228、G11-0.9×228、G11-0.5×228、G11-0.2×228、G12-1.2×300、G12-0.9×300、G12-0.5×300、G12-0.2×300、G13-1.2×450、G13-0.9×450、G13-0.5×450、G13-0.2×450、G14-0.3、G14-0.8、G14-1.0、G14-2.5、G15-0.3、G15-0.8、G15-1.0、G15-2.5
结构及组成/主要组成成分止血消融电极产品中双极由电极片、电极座、导线、插座、输液管、输水流量调节器、手柄、推杆组成。其中插座、输液管、输水流量调节器、手柄、推杆可选配;双极的出水方式分为双侧出水、单侧出水、不出水,连接方式分为有插座、无插座。止血消融电极产品中单极由电极、手柄、导线、插头组成;按连接方式分为:伸缩式、插拔式。止血消融电极经环氧乙烷灭菌,一次性使用,产品应无菌。
适用范围/预期用途应用于外科手术中消融、止血、清理手术视野。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/9/7
生效日期2023/9/7
有效期至2027/3/6
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