注册证编号 | 苏械注准20222400890 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 罗氏诊断产品(苏州)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 苏州工业园区钟园路259号 |
生产地址 | 苏州工业园区钟园路259号 |
产品名称 | 直接胆红素检测试剂盒(重氮法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 500 测试/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1: 磷酸:85mmol/L;N-β-羟基乙基乙二胺三乙酸(HEDTA) 4.0 mmol/L;氯化钠(NaCl):50mmol/L;清洁剂;pH 1.9。试剂2: 3.5二氯苯重氮盐:1.5mmol/L;pH 1.3。 |
适用范围/预期用途 | 体外定量测定人体血清和血浆中直接胆红素的浓度。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/3/17 |
生效日期 | 2022/3/17 |
有效期至 | 2027/3/16 |