选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

罗氏诊断产品(苏州)有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222400890”基本信息
注册证编号苏械注准20222400890 [查看相关产品信息]
注册人名称罗氏诊断产品(苏州)有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州工业园区钟园路259号
生产地址苏州工业园区钟园路259号
产品名称直接胆红素检测试剂盒(重氮法)
管理类别第二类
型号规格500 测试/盒
结构及组成/主要组成成分试剂1: 磷酸:85mmol/L;N-β-羟基乙基乙二胺三乙酸(HEDTA) 4.0 mmol/L;氯化钠(NaCl):50mmol/L;清洁剂;pH 1.9。试剂2: 3.5二氯苯重氮盐:1.5mmol/L;pH 1.3。
适用范围/预期用途体外定量测定人体血清和血浆中直接胆红素的浓度。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/3/17
生效日期2022/3/17
有效期至2027/3/16
相关证件推荐