| 注册证编号 | 苏械注准20172402485 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京澳林生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼 |
| 生产地址 | 南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼 |
| 产品名称 | 直接胆红素检测试剂盒（化学氧化法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:20ml×1 R2:5ml×1/R1:30ml×2 R2:15ml×1/R1:30ml×4 R2:15ml×2/R1:60ml×1 R2:15ml×1/R1:60ml×4 R2:15ml×4/R1:60ml×4 R2:60ml×1/R1:80ml×4 R2:80ml×1/R1:90ml×8 R2:90ml×2/R1:500ml×6 R2:250ml×3/R1:1000ml×6 R2:500ml×3/R1:60ml×2 R2:15ml×2/72测试×1/100测试×1/200测试×2/300测试×1/300测试×2/300测试×4/300测试×9/400测试×4/5000测试×6/R1:40ml×6 R2:15ml×4/R1:40ml×5 R2:25ml×2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：酒石酸缓冲液，pH=3.0：200mmol/L、 聚乙烯吡咯烷酮（PVPK30）：1g/L、硫脲：1.5g/L；R2：亚硝酸钠：4mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中直接胆红素（D.BIL）的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/21 |
| 生效日期 | 2022/10/21 |
| 有效期至 | 2027/12/18 |
