注册证编号 | 苏械注准20152400321 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 复星诊断科技(泰州)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 泰州医药高新区秀水路22号7-1幢 |
生产地址 | 江苏省泰州市泰州医药高新区秀水路22号7-1幢 |
产品名称 | 直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1(R1):4×60ml、试剂2(R2):4×15ml;试剂1(R1):2×60ml、试剂2(R2):2×15ml;试剂1(R1):6×40ml、试剂2(R2):2×30ml;试剂1(R1):2×250测试、试剂2(R2):1×500测试(试剂1(R1):2×46ml;试剂2(R2):1×26ml)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1): 柠檬酸缓冲液(pH值2.95±0.05(19~21℃))100mmol/L试剂2(R2): 偏钒酸钠 3.8mmol/L磷酸盐缓冲液(pH值7.00±0.05(19~21℃))200mmol/L |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清或血浆样本中直接胆红素(DB)浓度。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/9/23 |
生效日期 | 2022/9/23 |
有效期至 | 2025/4/13 |