选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

复星诊断科技(泰州)有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20152400321”基本信息
注册证编号苏械注准20152400321 [查看相关产品信息]
注册人名称复星诊断科技(泰州)有限公司[查看公司信息]
注册人住所泰州医药高新区秀水路22号7-1幢
生产地址江苏省泰州市泰州医药高新区秀水路22号7-1幢
产品名称直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
管理类别第二类
型号规格试剂1(R1):4×60ml、试剂2(R2):4×15ml;试剂1(R1):2×60ml、试剂2(R2):2×15ml;试剂1(R1):6×40ml、试剂2(R2):2×30ml;试剂1(R1):2×250测试、试剂2(R2):1×500测试(试剂1(R1):2×46ml;试剂2(R2):1×26ml)。
结构及组成/主要组成成分试剂1(R1): 柠檬酸缓冲液(pH值2.95±0.05(19~21℃))100mmol/L试剂2(R2): 偏钒酸钠 3.8mmol/L磷酸盐缓冲液(pH值7.00±0.05(19~21℃))200mmol/L
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清或血浆样本中直接胆红素(DB)浓度。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/9/23
生效日期2022/9/23
有效期至2025/4/13
相关证件推荐