| 注册证编号 | 苏械注准20212401234 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏豪思生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0009幢G75号三层东侧 |
| 生产地址 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0009幢G75号三层东侧 |
| 产品名称 | 脂溶性维生素E校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 液体型 1.5mL×7个水平 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品包含 7 个浓度水平的液体校准品，以甲醇为稀释液，抗氧化剂为 0.3%二丁基羟基甲苯（BHT），分别添加不同浓度水平的维生素 E，具体见表 1 表 1 产品的主要组成序号 名称 剂型 规格 主要组成成分1 校准品 1 液体 1 瓶（1.5mL） 维生素 E：约 200000 ng/mL2 校准品 2 液体 1 瓶（1.5mL） 维生素 E：约 100000 ng/mL3 校准品 3 液体 1 瓶（1.5mL） 维生素 E：约 50000 ng/mL4 校准品 4 液体 1 瓶（1.5mL） 维生素 E：约 20000 ng/mL5 校准品 5 液体 1 瓶（1.5mL） 维生素 E：约 10000 ng/mL6 校准品 6 液体 1 瓶（1.5mL） 维生素 E：约 5000 ng/mL7 校准品 7 液体 1 瓶（1.5mL） 维生素 E：约 2000 ng/mL8 赋值表 纸张 1 张 各校准品的赋值 |
| 适用范围/预期用途 | 与该公司生产的脂溶性维生素 E 测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法）配套使用，用于检测系统的校准。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/23 |
| 生效日期 | 2021/8/23 |
| 有效期至 | 2026/8/22 |
