注册证编号 | 苏械注准20222402079 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 苏州立禾生物医学工程有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼501室 |
生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼3楼、4楼、5楼, 苏州市工业园区赵家上路7号 |
产品名称 | 脂肪酶测定试剂盒(甲基试卤灵底物法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 1、试剂 1(R1):3×60ml,试剂 2(R2):1×60ml;2、试剂 1(R1):2×60ml,试剂 2(R2):1×40ml;3、试剂 1(R1):1×60ml,试剂 2(R2):1×20ml;4、试剂 1(R1):1×90ml,试剂 2(R2):1×30ml;5、试剂 1(R1):1×15ml,试剂 2(R2):1×5ml。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1):三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH=8.0,浓度:50.0 mmol/L)、脱氧胆酸钠(浓度:2.5mmol/L)、氯化钙(浓度:12mmol/L);试剂2(R2):酒石酸盐缓冲液(pH=4.0,浓度:10mmol/L)、脱氧胆酸钠(浓度:2.5mmol/L)、1,2-邻-二月桂-外消旋-甘油-3-戊二酸-(6-甲基试卤灵)酯(浓度:0.25mmol/L)。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中脂肪酶(LPS)的含量。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/10/30 |
生效日期 | 2023/10/30 |
有效期至 | 2027/12/4 |