选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

江苏扬新生物医药有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212400850”基本信息
注册证编号苏械注准20212400850 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏扬新生物医药有限公司[查看公司信息]
注册人住所张家港经济开发区(市高新技术创业服务中心内)
生产地址张家港市国泰北路1号科技创业园F幢5层
产品名称脂蛋白相关磷脂酶A2-髓过氧化物酶检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)
管理类别第二类
型号规格1人份/袋、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
结构及组成/主要组成成分产品由检测卡、说明书、ID卡组成。检测卡由试纸条、铝箔袋、干燥剂、卡壳组成。其中试纸条由结合垫、硝酸纤维素膜、样本垫、吸水纸、底板组成,结合垫含荧光微球标记鼠抗人脂蛋白相关磷脂酶A2单克隆检测抗体0.08μg/测试卡、荧光微球标记鼠抗人髓过氧化物酶单克隆检测抗体0.03μg/测试卡,硝酸纤维素膜检测线包被鼠抗人脂蛋白相关磷脂酶A2单克隆捕获抗体0.36μg/测试卡、鼠抗人髓过氧化物酶单克隆捕获抗体0.30μg/测试卡,质控线包被羊抗鼠IgG多克隆抗体0.20μg/测试卡。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清、血浆或全血中脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)和髓过氧化物酶(MPO)的含量。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/5/10
生效日期2021/5/10
有效期至2026/5/9
相关证件推荐