注册证编号 | 苏械注准20162400274 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 南京诺尔曼生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 南京市江北新区药谷大道197号 |
生产地址 | 南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层, 南京市江北新区药谷大道197号 |
产品名称 | 脂蛋白磷脂酶A2检测试剂盒(免疫增强比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 25ml(R1:20ml;R2:5ml);50ml(R1:40ml;R2:10ml);75ml(R1:60ml;R2:15ml);150ml(R1:120ml;R2:30ml);20人份, 50人份, 100人份, 200人份 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品主要组成成分:磷酸盐缓冲液、聚乙二醇 6000、鼠抗人脂蛋白磷脂酶A2(Lp-PLA2)单克隆抗体的致敏乳胶颗粒 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆或全血中脂蛋白磷脂酶A2(Lp-PLA2)的含量。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/3/22 |
生效日期 | 2021/3/22 |
有效期至 | 2026/1/26 |