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南京诺尔曼生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20162400274”基本信息
注册证编号苏械注准20162400274 [查看相关产品信息]
注册人名称南京诺尔曼生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市江北新区药谷大道197号
生产地址南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层, 南京市江北新区药谷大道197号
产品名称脂蛋白磷脂酶A2检测试剂盒(免疫增强比浊法)
管理类别第二类
型号规格25ml(R1:20ml;R2:5ml);50ml(R1:40ml;R2:10ml);75ml(R1:60ml;R2:15ml);150ml(R1:120ml;R2:30ml);20人份, 50人份, 100人份, 200人份
结构及组成/主要组成成分产品主要组成成分:磷酸盐缓冲液、聚乙二醇 6000、鼠抗人脂蛋白磷脂酶A2(Lp-PLA2)单克隆抗体的致敏乳胶颗粒
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清、血浆或全血中脂蛋白磷脂酶A2(Lp-PLA2)的含量。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/3/22
生效日期2021/3/22
有效期至2026/1/26
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