| 注册证编号 | 苏械注准20162400818 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京诺尔曼生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区药谷大道197号 |
| 生产地址 | 南京市江北新区药谷大道197号, 南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层 |
| 产品名称 | 脂蛋白磷脂酶A2检测试剂盒（胶乳散射免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20人份, 50人份, 100人份 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由R1（Tris-HCl缓冲液 200 mmol/L，PH （7.5~9.0））、聚乙二醇6000（0.5%））、R2（磷酸盐缓冲液（200 mmol/L，PH （7.5~9.0））、胶乳（1.9g/L）、脂蛋白磷脂酶A2（Lp-PLA2）抗体 （0.095g/L） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中脂蛋白磷脂酶A2（Lp-PLA2）的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/8 |
| 生效日期 | 2021/5/8 |
| 有效期至 | 2026/4/20 |
