| 注册证编号 | 苏械注准20142400132 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京汇标生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市雨花台区长虹路222号德盈国际广场三幢10楼1001室-1015室 |
| 生产地址 | 南京市雨花台区长虹路222号德盈国际广场三幢10楼1001室-1015室、南京市雨花台区凤台南路152号01栋一层101-103室 |
| 产品名称 | 脂蛋白a检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 160ml(R1：2×60ml，R2：2×20ml)、240ml(R1： 3×60ml，R2：3×20ml)、400ml(R1： 6×50ml，R2：2×50ml) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 脂蛋白a检测试剂盒（免疫比浊法）产品主要组成成分R1：Tris缓冲液(PH=8.0) 80mmol/L；R2：羊抗人脂蛋白a抗体1g/L 。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量测定人血清中脂蛋白a的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/31 |
| 生效日期 | 2019/10/31 |
| 有效期至 | 2024/10/30 |
