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南京汇标生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20142400132”基本信息
注册证编号苏械注准20142400132 [查看相关产品信息]
注册人名称南京汇标生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市雨花台区长虹路222号德盈国际广场三幢10楼1001室-1015室
生产地址南京市雨花台区长虹路222号德盈国际广场三幢10楼1001室-1015室、南京市雨花台区凤台南路152号01栋一层101-103室
产品名称脂蛋白a检测试剂盒(免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格160ml(R1:2×60ml,R2:2×20ml)、240ml(R1: 3×60ml,R2:3×20ml)、400ml(R1: 6×50ml,R2:2×50ml)
结构及组成/主要组成成分脂蛋白a检测试剂盒(免疫比浊法)产品主要组成成分R1:Tris缓冲液(PH=8.0) 80mmol/L;R2:羊抗人脂蛋白a抗体1g/L 。
适用范围/预期用途适用于体外定量测定人血清中脂蛋白a的含量。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2019/10/31
生效日期2019/10/31
有效期至2024/10/30
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