选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

苏州鱼跃医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20152080266”基本信息
注册证编号苏械注准20152080266 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州鱼跃医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州市高新区科技城锦峰路9号
生产地址丹阳市经济开发区百胜路1号6号楼2楼B区
产品名称正压呼吸机
管理类别第二类
型号规格YH-350、YH-360、YH-370、YH-380、YH-450、YH-450A、YH-460、YH-470、YH-470A、YH-480、YH-550、YH-560、YH-570、YH-580、YH-650、YH-660、YH-670、YH-680
结构及组成/主要组成成分呼吸机由主机、电源适配器(含电源线)、空气软管或加温空气软管、面罩及附件、湿化器、血氧模块(选配)、数据传输模块(选配)组成。呼吸机具有CPAP和APAP治疗模式。空气软管和面罩及附件应有医疗器械注册证。YH-450A及YH-470A配加温空气软管,其余型号配空气软管。
适用范围/预期用途适用于提供连续性呼吸道呼吸正压,用于治疗成人睡眠呼吸暂停综合症。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/1/6
生效日期2023/1/6
有效期至2025/2/13
相关证件推荐