| 注册证编号 | 苏械注准20152080266 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州鱼跃医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市高新区科技城锦峰路9号 |
| 生产地址 | 丹阳市经济开发区百胜路1号6号楼2楼B区 |
| 产品名称 | 正压呼吸机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YH-350、YH-360、YH-370、YH-380、YH-450、YH-450A、YH-460、YH-470、YH-470A、YH-480、YH-550、YH-560、YH-570、YH-580、YH-650、YH-660、YH-670、YH-680 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 呼吸机由主机、电源适配器(含电源线)、空气软管或加温空气软管、面罩及附件、湿化器、血氧模块（选配）、数据传输模块（选配）组成。呼吸机具有CPAP和APAP治疗模式。空气软管和面罩及附件应有医疗器械注册证。YH-450A及YH-470A配加温空气软管，其余型号配空气软管。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于提供连续性呼吸道呼吸正压，用于治疗成人睡眠呼吸暂停综合症。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/6 |
| 生效日期 | 2023/1/6 |
| 有效期至 | 2025/2/13 |
