| 注册证编号 | 苏械注准20192170310 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州益锐医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号B1栋一、四、五楼，F2栋二楼，C1栋一楼，D2栋四楼 |
| 产品名称 | 正畸托槽 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 正畸托槽由正畸槽沟（又称弓丝槽）、结扎翼、粘接用底板、牵引钩（仅限带钩的托槽）、锁片或滑盖（仅限带锁片或滑盖的自锁托槽）、内置固定杆（仅限带内置固定杆的自锁托槽）组成。根据组成材料分为正畸金属托槽、正畸陶瓷托槽两种型号。按临床矫治技术分为若干规格。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于正畸治疗中承接并转移矫形丝的矫形力。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/4 |
| 生效日期 | 2023/12/4 |
| 有效期至 | 2029/4/8 |
