| 注册证编号 | 苏械注准20232090200 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 尼亚加拉（南京）医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区研创园华创路2号南京天集产业公园T2栋301室、308室 |
| 生产地址 | 南京市江北新区研创园华创路2号南京天集产业公园T2栋301室、308室 |
| 产品名称 | 振动排痰机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CycloSys-P22、CycloSys-P22B、CycloSys-P22C、CycloSys-P22D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 振动排痰机由主机、手持治疗头、靠垫治疗头、电源线、控制软件（发布版本：V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于改善患者肺部血液循环状况、协助排出呼吸道分泌物。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/26 |
| 生效日期 | 2024/1/26 |
| 有效期至 | 2028/2/9 |
