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苏州市吴中区东方针灸器械厂

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20162200068”基本信息
注册证编号苏械注准20162200068 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州市吴中区东方针灸器械厂[查看公司信息]
注册人住所苏州市吴中区越溪镇龙翔路
生产地址苏州越溪镇龙翔路
产品名称针灸针
管理类别第二类
型号规格针灸针的针柄型式分为平柄针、环柄针、花柄针,小包装分为带进针管和不带进针管两种,最终产品分为灭菌针灸针和未灭菌针灸针两种。规格以针体直径×针体长度表示。具体规格为:按针体直径分从0.12mm—0.80mm;按针体长度分从13mm—150mm。
结构及组成/主要组成成分针灸针由针体和针柄组成,采用GB/T4240-2019中规定的O6Cr19Ni10不锈钢丝组成,按针柄型式分为平柄针、环柄针、花柄针三种型式,包装型式分为带进针管针灸针和不带进针管针灸针两种,按尺寸不同分为一百十三种规格,该产品以无菌和非无菌两种状态提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供中医临床针灸疗法时使用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/1/26
生效日期2021/1/26
有效期至2026/1/25
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