| 注册证编号 | 苏械注准20162200068 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市吴中区东方针灸器械厂[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区越溪镇龙翔路 |
| 生产地址 | 苏州越溪镇龙翔路 |
| 产品名称 | 针灸针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 针灸针的针柄型式分为平柄针、环柄针、花柄针，小包装分为带进针管和不带进针管两种，最终产品分为灭菌针灸针和未灭菌针灸针两种。规格以针体直径×针体长度表示。具体规格为：按针体直径分从0.12mm—0.80mm；按针体长度分从13mm—150mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 针灸针由针体和针柄组成，采用GB/T4240-2019中规定的O6Cr19Ni10不锈钢丝组成，按针柄型式分为平柄针、环柄针、花柄针三种型式，包装型式分为带进针管针灸针和不带进针管针灸针两种，按尺寸不同分为一百十三种规格，该产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供中医临床针灸疗法时使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/26 |
| 生效日期 | 2021/1/26 |
| 有效期至 | 2026/1/25 |
