| 注册证编号 | 苏械注准20162200588 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州针灸用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市相城区渭塘镇新燕大道创新工业园8幢 |
| 生产地址 | 苏州市相城区渭塘镇新燕大道创新工业园8幢 |
| 产品名称 | 针灸针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 针灸针由针体和针柄组成，针灸针的针体采用GB/T4240-2009所规定的06Cr19Ni10（SUS304）奥氏体不锈钢丝，针柄采用无氧铜丝或06Cr19Ni10（SUS304）奥氏体不锈钢丝制成,进针管采用PVC塑料制成。按针柄型式分为环柄针、平柄针、花柄针三种，按是否带进针管分为带进针管和不带进针管两种，按照尺寸不同分为若干规格，该产品以无菌和非无菌两种状态提供。无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床中医针灸疗法用 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/13 |
| 生效日期 | 2021/4/13 |
| 有效期至 | 2026/4/12 |
