| 注册证编号 | 苏械注准20162200141 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市华伦医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市相城区黄桥镇生田村 |
| 生产地址 | 苏州市相城区黄桥镇生田经济开发区 |
| 产品名称 | 针灸针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 针灸针由针体和针柄组成。针体采用06Cr19Ni10不锈钢丝制成；针柄采用不锈钢丝、铜丝或铝丝绕制或铝管柄/铜管柄滚花制成，或直接采用医用塑料制成。产品按针柄型式分为：平柄针、环柄针、花柄针、塑料柄针、金属管柄针五种，根据针体直径和针体长度不同分若干规格。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体针灸疗法用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/18 |
| 生效日期 | 2022/1/18 |
| 有效期至 | 2026/1/26 |
