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苏州市华伦医疗用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20162200141”基本信息
注册证编号苏械注准20162200141 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州市华伦医疗用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州市相城区黄桥镇生田村
生产地址苏州市相城区黄桥镇生田经济开发区
产品名称针灸针
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分针灸针由针体和针柄组成。针体采用06Cr19Ni10不锈钢丝制成;针柄采用不锈钢丝、铜丝或铝丝绕制或铝管柄/铜管柄滚花制成,或直接采用医用塑料制成。产品按针柄型式分为:平柄针、环柄针、花柄针、塑料柄针、金属管柄针五种,根据针体直径和针体长度不同分若干规格。该产品以无菌和非无菌两种状态提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供人体针灸疗法用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/1/18
生效日期2022/1/18
有效期至2026/1/26
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