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吴江市神灵医疗器材有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20152200660”基本信息
注册证编号苏械注准20152200660 [查看相关产品信息]
注册人名称吴江市神灵医疗器材有限公司[查看公司信息]
注册人住所江苏省吴江北厍育才路148号18幢
生产地址江苏省吴江北厍育才路148号18幢, 江苏省苏州市吴江经济技术开发区甘泉西路807号FS-02幢东
产品名称针灸针
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分针灸针由针体和针柄组成。针体由GB/T4240-2009中规定的06Cr19Ni10(SUS304)不锈钢丝制成,针柄采用GB/T 3953-2009规定的无氧铜丝或06Cr19Ni10不锈钢丝制成,塑柄采用聚丙烯塑料或ABS塑料制成。按针柄不同分环柄针、平柄针、花柄针、塑柄针和金属柄针五种,按针刺穴位不同分为芒针型和圆利针型,按是否灭菌分灭菌针灸针和未灭菌针灸针两种,灭菌针灸针分为带进针管和不带进针管两种,进针管采用PVC塑料制成。每种按针体直径和针体长度等分若干规格。产品以无菌和非无菌两种状态提供,灭菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途供临床中医针灸疗法使用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/7/5
生效日期2022/7/5
有效期至2025/1/9
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