| 注册证编号 | 苏械注准20152200307 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏三里医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰兴市黄桥镇孙集村 |
| 生产地址 | 泰兴市黄桥镇孙集村、泰兴市济川街道办耿戴村 |
| 产品名称 | 针灸针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 0.16mm* (13mm、25mm、40mm)，0.18mm*(13mm、25mm、40mm)，0.20mm*(13mm、25mm、4Omm、50mm)，0.25mm*(13mm、25mm、40mm、50mm、75mm)，0.30mm*(13mm、25mm、40mm、50mm、75m、100mm)，0.35mm*(13mm、25mm、40mm、50mm、75mm、100mm)，0.40mm*(13mm、25mm、40mm、50nm、75mm、100mm)，0.45mm*(13mm、25mm、40mm、50mm、75mm、100mm） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 针灸针按针柄不同分为环柄针、平柄针和花柄针三种，针灸针的针体应以GB/T4240-2019中规定的06Cr19Ni10奥氏体不锈钢丝制成，针柄采用金属材料制成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床中医针灸治疗用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/26 |
| 生效日期 | 2020/8/26 |
| 有效期至 | 2025/8/25 |
