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奥世美医疗科技(江苏)有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20242171016”基本信息
注册证编号苏械注准20242171016 [查看相关产品信息]
注册人名称奥世美医疗科技(江苏)有限公司[查看公司信息]
注册人住所无锡市惠山经济开发区惠山大道1719-5号三层B区
生产地址无锡市惠山经济开发区惠山大道1719-5号三层B区
产品名称增材制造定制式正畸定位器
管理类别第二类
型号规格Orth Guide、Orth Guide Plus、Orth Guide X、Orth Guide 2、Orth Guide 3、
结构及组成/主要组成成分增材制造定制式正畸定位器由底板和上部结构组成,底板内部形状和患者牙齿咬合面一致,上部结构内可以放置正畸托槽/颊面管。采用增材制造专用光敏树脂材料制成。通过患者的口内扫描数据经过增材制造工艺制成。该产品以非无菌状态提供,一次性使用。
适用范围/预期用途用于口腔正畸治疗过程中,辅助正畸托槽/颊面管定位。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/4/28
生效日期2024/4/28
有效期至2029/4/27
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