| 注册证编号 | 苏械注准20242171016 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 奥世美医疗科技（江苏）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市惠山经济开发区惠山大道1719-5号三层B区 |
| 生产地址 | 无锡市惠山经济开发区惠山大道1719-5号三层B区 |
| 产品名称 | 增材制造定制式正畸定位器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Orth Guide、Orth Guide Plus、Orth Guide X、Orth Guide 2、Orth Guide 3、 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 增材制造定制式正畸定位器由底板和上部结构组成，底板内部形状和患者牙齿咬合面一致，上部结构内可以放置正畸托槽/颊面管。采用增材制造专用光敏树脂材料制成。通过患者的口内扫描数据经过增材制造工艺制成。该产品以非无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于口腔正畸治疗过程中，辅助正畸托槽/颊面管定位。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/28 |
| 生效日期 | 2024/4/28 |
| 有效期至 | 2029/4/27 |
