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江苏昌吉永生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172141453”基本信息
注册证编号苏械注准20172141453 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏昌吉永生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所镇江新区丁卯潘宗路38号
生产地址镇江新区丁卯潘宗路38号15号楼
产品名称藻酸盐敷料
管理类别第二类
型号规格型号:自粘型、非自粘型规格:自粘型(单位为:cm):5×5、6×8、7×6、7×9 、7×12、10×5、10×8、10×9、10×10、15×8、15×9、15×10、15×15、20×3、20×8、20×9、20×10、20×15、20×20、20×30 、25×6、25×9、25×10、25×15、25×25、30×3、30×8、30×9、30×10、35×6、35×10、40×3、40×10、45×6、45×10; 非自粘型(单位为:cm):2×4、5×5、6×8、7×6、7×9 、7×12、7.5×7.5、8×8、10×5 、10×8 、10×9、10 ×10 、15×8、15×9、15 ×10 、15 ×15、20 ×3 、20×8、20×9、20 ×10 、20 ×15 、20 ×20 、20×30 、25 ×6 、25×9、25×10、25 ×15 、25×25 、30×3、30×8、30×9、30×10、35×6、35×10、40×3、40×10、45×6、45×10;
结构及组成/主要组成成分藻酸盐敷料自粘型由背衬、敷芯、隔离纸组成,非自粘型由藻酸盐纤维经无纺工艺制成;其中背衬由无纺布或聚氨酯薄膜(PU膜)涂医用压敏胶制成,藻酸盐敷芯由藻酸盐纤维经无纺工艺制成,隔离纸由格拉辛纸制成。按尺寸不同分为73种规格;该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途用于体表创面的防护。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/3/7
生效日期2022/3/7
有效期至2027/7/31
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