| 注册证编号 | 苏械注准20172141453 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏昌吉永生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 镇江新区丁卯潘宗路38号 |
| 生产地址 | 镇江新区丁卯潘宗路38号15号楼 |
| 产品名称 | 藻酸盐敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：自粘型、非自粘型规格：自粘型（单位为：cm）：5×5、6×8、7×6、7×9 、7×12、10×5、10×8、10×9、10×10、15×8、15×9、15×10、15×15、20×3、20×8、20×9、20×10、20×15、20×20、20×30 、25×6、25×9、25×10、25×15、25×25、30×3、30×8、30×9、30×10、35×6、35×10、40×3、40×10、45×6、45×10； 非自粘型（单位为：cm）：2×4、5×5、6×8、7×6、7×9 、7×12、7.5×7.5、8×8、10×5 、10×8 、10×9、10 ×10 、15×8、15×9、15 ×10 、15 ×15、20 ×3 、20×8、20×9、20 ×10 、20 ×15 、20 ×20 、20×30 、25 ×6 、25×9、25×10、25 ×15 、25×25 、30×3、30×8、30×9、30×10、35×6、35×10、40×3、40×10、45×6、45×10； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 藻酸盐敷料自粘型由背衬、敷芯、隔离纸组成，非自粘型由藻酸盐纤维经无纺工艺制成；其中背衬由无纺布或聚氨酯薄膜（PU膜）涂医用压敏胶制成，藻酸盐敷芯由藻酸盐纤维经无纺工艺制成，隔离纸由格拉辛纸制成。按尺寸不同分为73种规格；该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体表创面的防护。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/7 |
| 生效日期 | 2022/3/7 |
| 有效期至 | 2027/7/31 |
