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江苏沥泽生化科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232140100”基本信息
注册证编号苏械注准20232140100 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏沥泽生化科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所丹阳市开发区生命科学产业园紫苑路168号
生产地址江苏省丹阳市开发区生命科学产业园紫苑路168号
产品名称藻酸盐敷料
管理类别第二类
型号规格型号:自粘型、非自粘型 规格:自粘型(长×宽,背衬尺寸(敷芯尺寸),单位为:cm)5×5(2×2)、6×8(3×5)、7×6(4×3)、7×9(4×6)、7×12(4×8)、10×5(7×2)、10×8(7×6)、10×10(5×5)、10×12(5×8)、15×8(10×5)、15×10(10×6)、15×15(10×10)、15×17(10×12)、20×3(15×1)、20×8(15×5)、20×10(15×6)、20×15(15×10)、20×20(15×15)、20×27(15×22)、25×6(20×3)、25×9(20×5)、25×10(20×6)、25×15(20×10)、25×25(20×20)、30×3(25×1)、30×8(25×6)、30×10(25×8)、35×6(30×3)、35×10(30×8)、40×3(35×1)、40×10(30×6)、45×6(40×3)、45×10(40×6);非自粘型(单位为:cm):3×3、5×5、6×8、7×6、7×9、7×12、7.5×7.5、8×8、10×5、10×8、10×9、10×10、15×8、15×9、15×10、15×15、20×3、20×8、20×9、20×10、20×15、20×20、20×30、25×6、25×9、25×10、25×15、25×25、30×3、30×8、30×9、30×10、35×6、35×10、40×3、40×10、45×6、45×10
结构及组成/主要组成成分藻酸盐敷料分为自粘型和非自粘型,自粘型由背衬、敷芯、隔离纸组成,其中背衬由无纺布涂医用压敏胶制成,藻酸盐敷芯由藻酸盐纤维经无纺工艺制成,隔离纸由格拉辛纸制成;非自粘型由藻酸盐纤维经无纺工艺制成。该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途用于非慢性创面的覆盖和护理。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/1/17
生效日期2023/1/17
有效期至2028/1/16
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