| 注册证编号 | 苏械注准20232140100 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏沥泽生化科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 丹阳市开发区生命科学产业园紫苑路168号 |
| 生产地址 | 江苏省丹阳市开发区生命科学产业园紫苑路168号 |
| 产品名称 | 藻酸盐敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：自粘型、非自粘型 规格：自粘型（长×宽，背衬尺寸（敷芯尺寸），单位为：cm）5×5（2×2）、6×8（3×5）、7×6（4×3）、7×9（4×6）、7×12（4×8）、10×5（7×2）、10×8（7×6）、10×10（5×5）、10×12（5×8）、15×8（10×5）、15×10（10×6）、15×15（10×10）、15×17(10×12)、20×3（15×1）、20×8（15×5）、20×10（15×6）、20×15（15×10）、20×20（15×15）、20×27（15×22）、25×6（20×3）、25×9（20×5）、25×10(20×6)、25×15（20×10）、25×25（20×20）、30×3（25×1）、30×8（25×6）、30×10（25×8）、35×6（30×3）、35×10（30×8）、40×3（35×1）、40×10（30×6）、45×6（40×3）、45×10（40×6）；非自粘型（单位为：cm）：3×3、5×5、6×8、7×6、7×9、7×12、7.5×7.5、8×8、10×5、10×8、10×9、10×10、15×8、15×9、15×10、15×15、20×3、20×8、20×9、20×10、20×15、20×20、20×30、25×6、25×9、25×10、25×15、25×25、30×3、30×8、30×9、30×10、35×6、35×10、40×3、40×10、45×6、45×10 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 藻酸盐敷料分为自粘型和非自粘型，自粘型由背衬、敷芯、隔离纸组成，其中背衬由无纺布涂医用压敏胶制成，藻酸盐敷芯由藻酸盐纤维经无纺工艺制成，隔离纸由格拉辛纸制成；非自粘型由藻酸盐纤维经无纺工艺制成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面的覆盖和护理。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/17 |
| 生效日期 | 2023/1/17 |
| 有效期至 | 2028/1/16 |
