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南京天纵易康生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212141339”基本信息
注册证编号苏械注准20212141339 [查看相关产品信息]
注册人名称南京天纵易康生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市江北新区星座路88号
生产地址南京市江北新区星座路88号
产品名称藻酸盐敷料
管理类别第二类
型号规格YF(Z)-X/S-1、YF(Z)-X/S-2、YF(Z)-X/S-3、YF(Z)-X/S-4、YF(Z)-X/S-5、YF(Z)-X/S-6、YF(Z)-X/S-7、YF(Z)-X/S-8、YF(Z)-X/S-9、YF(Z)-X/S-10、YF(Z)-X/S-11、YF(Z)-X/S-12、YF(Z)-X/S-13、YF(Z)-X/S-14、YF(Z)-X/S-15、YF(Z)-X/S-16、YF(Z)-X/S-17、YF(Z)-X/S-18、YF(Z)-X/S-19、YF(Z)-X/S-20、YF(Z)-X/S-21、YF(Z)-X/S-22、YF(Z)-X/S-23、YF(Z)-X/S-24、YF(Z)-X/S-25、YF(Z)-X/S-26、YF(Z)-X/S-27、YF(Z)-X/S-28、YF(Z)-X/S-29、YF(Z)-X/S-30、YF(Z)-X/S-31、YF(Z)-X/S-32、YF(Z)-X/S-33、YF(Z)-X/S-34、YF(Z)-X/S-35、YF(Z)-X/S-36
结构及组成/主要组成成分藻酸盐敷料分为自粘型和非自粘型。自粘型藻酸盐敷料由基材、敷芯和隔离纸组成,其中基材由医用压敏胶和无纺布制成,敷芯由藻酸盐无纺布组成,隔离纸采用格拉辛纸或CCK纸。非自粘型藻酸盐敷料由藻酸盐无纺布组成。藻酸盐敷料根据形状分为72种规格。产品采用铝箔袋包装。该产品以无菌状态提供,经湿热灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途通过亲水性纤维吸收创面渗出液, 用于非慢性创面的覆盖和护理。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/9/16
生效日期2021/9/16
有效期至2026/9/15
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