| 注册证编号 | 苏械注准20212141339 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京天纵易康生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区星座路88号 |
| 生产地址 | 南京市江北新区星座路88号 |
| 产品名称 | 藻酸盐敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YF(Z)-X/S-1、YF(Z)-X/S-2、YF(Z)-X/S-3、YF(Z)-X/S-4、YF(Z)-X/S-5、YF(Z)-X/S-6、YF(Z)-X/S-7、YF(Z)-X/S-8、YF(Z)-X/S-9、YF(Z)-X/S-10、YF(Z)-X/S-11、YF(Z)-X/S-12、YF(Z)-X/S-13、YF(Z)-X/S-14、YF(Z)-X/S-15、YF(Z)-X/S-16、YF(Z)-X/S-17、YF(Z)-X/S-18、YF(Z)-X/S-19、YF(Z)-X/S-20、YF(Z)-X/S-21、YF(Z)-X/S-22、YF(Z)-X/S-23、YF(Z)-X/S-24、YF(Z)-X/S-25、YF(Z)-X/S-26、YF(Z)-X/S-27、YF(Z)-X/S-28、YF(Z)-X/S-29、YF(Z)-X/S-30、YF(Z)-X/S-31、YF(Z)-X/S-32、YF(Z)-X/S-33、YF(Z)-X/S-34、YF(Z)-X/S-35、YF(Z)-X/S-36 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 藻酸盐敷料分为自粘型和非自粘型。自粘型藻酸盐敷料由基材、敷芯和隔离纸组成，其中基材由医用压敏胶和无纺布制成，敷芯由藻酸盐无纺布组成，隔离纸采用格拉辛纸或CCK纸。非自粘型藻酸盐敷料由藻酸盐无纺布组成。藻酸盐敷料根据形状分为72种规格。产品采用铝箔袋包装。该产品以无菌状态提供，经湿热灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过亲水性纤维吸收创面渗出液， 用于非慢性创面的覆盖和护理。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/16 |
| 生效日期 | 2021/9/16 |
| 有效期至 | 2026/9/15 |
