注册证编号 | 苏械注准20192400328 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 积水医疗科技(苏州)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 苏州工业园区杏林街78号新兴产业工业坊6号厂房B单元 |
生产地址 | 苏州工业园区杏林街78号新兴产业工业坊6号厂房B单元 |
产品名称 | 载脂蛋白E检测试剂盒(免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂①:45mL×1,试剂②:15mL×1;试剂①:45mL×2,试剂②:15mL×2;试剂①:45mL×4,试剂②:15mL×4;试剂①:45mL×5,试剂②:15mL×5;试剂①:45mL×6, 试剂②:15mL×6;试剂①:45mL×8, 试剂②:15mL×8;试剂①:45mL×10,试剂②:15mL×10;试剂①:50mL×3,试剂②:50mL×1;试剂①:50mL×6,试剂②:50mL×2;试剂①:150mL×3,试剂②:150mL×1;试剂①:150mL×6,试剂②:150mL×2;试剂①:400mL×3,试剂②:400mL×1;试剂①:1000mL×3,试剂②:1000mL×1。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂①:Tris缓冲液(pH 8.5)100mmol/L;试剂②:山羊抗人载脂蛋白E抗体液10 U/mL。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测血清中载脂蛋白E的浓度。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/9/6 |
生效日期 | 2023/9/6 |
有效期至 | 2029/4/21 |