| 注册证编号 | 苏械注准20192400328 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 积水医疗科技（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区杏林街78号新兴产业工业坊6号厂房B单元 |
| 生产地址 | 苏州工业园区杏林街78号新兴产业工业坊6号厂房B单元 |
| 产品名称 | 载脂蛋白E检测试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂①：45mL×1，试剂②：15mL×1；试剂①：45mL×2，试剂②：15mL×2；试剂①：45mL×4，试剂②：15mL×4；试剂①：45mL×5，试剂②：15mL×5；试剂①：45mL×6， 试剂②：15mL×6；试剂①：45mL×8， 试剂②：15mL×8；试剂①：45mL×10，试剂②：15mL×10；试剂①：50mL×3，试剂②：50mL×1；试剂①：50mL×6，试剂②：50mL×2；试剂①：150mL×3，试剂②：150mL×1；试剂①：150mL×6，试剂②：150mL×2；试剂①：400mL×3，试剂②：400mL×1；试剂①：1000mL×3，试剂②：1000mL×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂①：Tris缓冲液（pH 8.5）100mmol/L；试剂②：山羊抗人载脂蛋白E抗体液10 U/mL。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测血清中载脂蛋白E的浓度。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/6 |
| 生效日期 | 2023/9/6 |
| 有效期至 | 2029/4/21 |
