| 注册证编号 | 苏械注准20192400374 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 积水医疗科技（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区杏林街78号新兴产业工业坊6号厂房B单元 |
| 生产地址 | 苏州工业园区杏林街78号新兴产业工业坊6号厂房B单元 |
| 产品名称 | 载脂蛋白A-Ⅰ检测试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂①：45 mL×1， 试剂②：15 mL×1；试剂①：45 mL×2， 试剂②：15 mL×2；试剂①：45 mL×4， 试剂②：15 mL×4；试剂①：45 mL×5， 试剂②：15 mL×5；试剂①：45 mL×6， 试剂②：15 mL×6；试剂①：45 mL×8， 试剂②：15 mL×8；试剂①：45 mL×10， 试剂②：15 mL×10；试剂①：50 mL×3， 试剂②：50 mL×1；试剂①：50 mL×6， 试剂②：50 mL×2；试剂①：150 mL×3， 试剂②：150 mL×1；试剂①：150 mL×6， 试剂②：150 mL×2；试剂①：400 mL×3， 试剂②：400 mL×1；试剂①：1000mL×3， 试剂②：1000 mL×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂①：Tris缓冲液（pH 7.2）， 100 mmol/L；试剂②：山羊抗人载脂蛋白A-Ⅰ抗体液，10 U/mL。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中的载脂蛋白A-Ⅰ的浓度。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/12 |
| 生效日期 | 2023/9/12 |
| 有效期至 | 2029/4/29 |
