注册证编号 | 苏械注准20192400374 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 积水医疗科技(苏州)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 苏州工业园区杏林街78号新兴产业工业坊6号厂房B单元 |
生产地址 | 苏州工业园区杏林街78号新兴产业工业坊6号厂房B单元 |
产品名称 | 载脂蛋白A-Ⅰ检测试剂盒(免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂①:45 mL×1, 试剂②:15 mL×1;试剂①:45 mL×2, 试剂②:15 mL×2;试剂①:45 mL×4, 试剂②:15 mL×4;试剂①:45 mL×5, 试剂②:15 mL×5;试剂①:45 mL×6, 试剂②:15 mL×6;试剂①:45 mL×8, 试剂②:15 mL×8;试剂①:45 mL×10, 试剂②:15 mL×10;试剂①:50 mL×3, 试剂②:50 mL×1;试剂①:50 mL×6, 试剂②:50 mL×2;试剂①:150 mL×3, 试剂②:150 mL×1;试剂①:150 mL×6, 试剂②:150 mL×2;试剂①:400 mL×3, 试剂②:400 mL×1;试剂①:1000mL×3, 试剂②:1000 mL×1。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂①:Tris缓冲液(pH 7.2), 100 mmol/L;试剂②:山羊抗人载脂蛋白A-Ⅰ抗体液,10 U/mL。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中的载脂蛋白A-Ⅰ的浓度。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/9/12 |
生效日期 | 2023/9/12 |
有效期至 | 2029/4/29 |