注册证编号 | 苏械注准20162090358 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 云南白药集团无锡药业有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 无锡国家高新技术产业开发区121-A号地块 |
生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区121-A号地块,上海市奉贤区乐泰路68号3幢(委托生产) |
产品名称 | 远红外灸疗贴 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | BJ-A、 BJ-B 、BJ-C |
结构及组成/主要组成成分 | 远红外灸疗贴由元素层、化学发热层、保温层、医用胶带层及外袋组成。其中元素层由喷涂Cu、Fe、Zn、Mg元素的聚对苯二甲酸乙二酯(PET)塑料泡壳制成;化学发热层由内袋和内容物组成,内容物采用铁粉、蛭石、食盐、水、活性炭制成。本品元素层内元素总重量应≥25mg;治疗温度保持在40℃以上时间应≥6小时。产品非无菌状态提供。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/3/31 |
生效日期 | 2023/3/31 |
有效期至 | 2026/8/22 |