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云南白药集团无锡药业有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20162090358”基本信息
注册证编号苏械注准20162090358 [查看相关产品信息]
注册人名称云南白药集团无锡药业有限公司[查看公司信息]
注册人住所无锡国家高新技术产业开发区121-A号地块
生产地址无锡国家高新技术产业开发区121-A号地块,上海市奉贤区乐泰路68号3幢(委托生产)
产品名称远红外灸疗贴
管理类别第二类
型号规格BJ-A、 BJ-B 、BJ-C
结构及组成/主要组成成分远红外灸疗贴由元素层、化学发热层、保温层、医用胶带层及外袋组成。其中元素层由喷涂Cu、Fe、Zn、Mg元素的聚对苯二甲酸乙二酯(PET)塑料泡壳制成;化学发热层由内袋和内容物组成,内容物采用铁粉、蛭石、食盐、水、活性炭制成。本品元素层内元素总重量应≥25mg;治疗温度保持在40℃以上时间应≥6小时。产品非无菌状态提供。一次性使用。
适用范围/预期用途用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/3/31
生效日期2023/3/31
有效期至2026/8/22
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