| 注册证编号 | 苏械注准20212211377 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡祥生医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡新吴区长江南路3号 |
| 生产地址 | 江苏省无锡市新吴区长江南路3号 |
| 产品名称 | 远程会诊软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | UltraRemote |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品物理组成：安装光盘（含主叫端软件、被叫端软件）、加密狗（主叫端）、加密狗（被叫端）、随机文件。产品逻辑组成（临床功能模块）：音视频通话模块、屏幕共享模块、设置模块。产品结构：技术架构：C/S，网络类型为广域网，预期使用规模区域级PACS。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗机构远程超声会诊，不包括自动诊断部分，该产品应由具有相关专业经验的医务人员使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/17 |
| 生效日期 | 2021/12/17 |
| 有效期至 | 2026/9/26 |
