| 注册证编号 | 苏械注准20152190783 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市钱璟康复股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省常州市武进高新技术产业开发区凤鸣路6号 |
| 生产地址 | 常州市武进高新技术产业开发区凤鸣路6号 |
| 产品名称 | 语言功能检测处理系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | S-YJX-01、S-YJX-02、S-YJX-03、S-YJX-04、S-YJX-05 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 语言功能检测处理系统由硬件和软件组成。硬件部分由单通道低通滤波器、隔离变压器、麦克风、电脑主机、触摸式显示器、宽屏显示器、智能儿童沟通训练板、打印机、摄像头、音箱、键盘、鼠标、工作台和通讯电缆线组成。软件包含以下功能模块：早期语言评估与训练系统软件ZM12.1；言语语言综合训练系统软件ZM4.3；主题教育系统软件ZM12.3；语言康复训练系统软件ZM22.1；沟通训练系统软件ZM42.3。按设计不同分为五种型号，可选配不同的软件，其软件发布版本号均为V1.2。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用，对语言信号进行检测、处理，编辑和储存，供语言障碍诊断康复用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/10 |
| 生效日期 | 2022/6/10 |
| 有效期至 | 2025/2/9 |
