| 注册证编号 | 苏械注准20202400280 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏麦得科生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 生产地址 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 产品名称 | 游离脂肪酸检测试剂盒(ACS-ACOD法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规 格试剂1: 6×60 ml 试剂2: 6×15 ml试剂1: 4×60 ml 试剂2: 4×15 ml试剂1: 2×60 ml 试剂2: 2×15 ml试剂1: 1×44 ml 试剂2: 1×11 ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂 成分 浓度试剂1 2-(N-吗啉)乙烷磺酸，一水(MES)缓冲液 pH=6.0 25mmol/L 乙酰辅酶A合成酶 300U/L 辅酶 A 0.9mmol/L 三磷酸腺苷(ATP) 2 mmol/L Tween-20 5ml/L ProClin-300 0.3ml/L试剂2 2-(N-吗啉)乙烷磺酸，一水(MES)缓冲液 pH=6.0 25mmol/L 乙酰辅酶 A 氧化酶 10U/L 4-氨基-安替比林(4-AAP) 2 mmol/L 4氯-苯酚 5 mmol/L 过氧化物酶(POD) 1.5KU/L ProClin-300 0.3ml/L Tween-20 5ml/L |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于体外定量检测人血清中游离脂肪酸（NEFA）含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/30 |
| 生效日期 | 2020/3/30 |
| 有效期至 | 2025/3/29 |
