| 注册证编号 | 苏械注准20242220033 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京长健生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市六合区龙池街道新集东路1198号A座一层、二层 |
| 生产地址 | 南京市六合区龙池街道新集东路1198号A座一层、二层 |
| 产品名称 | 荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CJ-G260 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由主机（控制系统、光路系统、显示部件、采集系统、机械传动系统）、电源适配器和荧光免疫分析仪嵌入式软件（型号规格：CJ-G260；发布版本：V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与荧光素标记的荧光免疫层析试剂配套使用，用于对人体样本中的待测物进行体外定量或定性检测。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/5 |
| 生效日期 | 2024/1/5 |
| 有效期至 | 2029/1/4 |
