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南京长健生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20242220033”基本信息
注册证编号苏械注准20242220033 [查看相关产品信息]
注册人名称南京长健生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市六合区龙池街道新集东路1198号A座一层、二层
生产地址南京市六合区龙池街道新集东路1198号A座一层、二层
产品名称荧光免疫分析仪
管理类别第二类
型号规格CJ-G260
结构及组成/主要组成成分分析仪由主机(控制系统、光路系统、显示部件、采集系统、机械传动系统)、电源适配器和荧光免疫分析仪嵌入式软件(型号规格:CJ-G260;发布版本:V1)组成。
适用范围/预期用途与荧光素标记的荧光免疫层析试剂配套使用,用于对人体样本中的待测物进行体外定量或定性检测。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/1/5
生效日期2024/1/5
有效期至2029/1/4
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