| 注册证编号 | 苏械注准20152400637 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南通伊仕生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南通开发区星湖大道1692号15号厂房A座 |
| 生产地址 | 南通开发区星湖大道1692号15号厂房、12号厂房西侧、9号厂房北侧、27号厂房 |
| 产品名称 | 乙醇检测试纸（干化学法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 条型袋装：1人份/袋，1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、50人份/盒、100人份/盒条型筒装：10人份/筒、25人份/筒、50人份/筒，10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 规格型号 组分名称 主要生化组成袋装 袋装酒精试纸 由酒精试纸、干燥剂和铝箔袋组成，酒精试纸由基底片和反应垫组成，反应垫中含酒精氧化酶0.6%、辣根过氧化物酶0.3%、指示剂四甲基联苯胺1%。铝箔袋上印有标准比色卡。 说明书 纸质印制，印有标准比色卡 唾液收集杯 高压聚乙烯筒装 筒装酒精试纸 由酒精试纸、干燥剂和直通瓶组成，酒精试纸由基底片和反应垫组成，反应垫中含酒精氧化酶0.6%、辣根过氧化物酶0.3%、指示剂四甲基联苯胺1%。铝箔袋上印有标准比色卡。 说明书 纸质印制，印有标准比色卡 唾液收集杯 高压聚乙烯 |
| 适用范围/预期用途 | 体外半定量检测人体唾液中酒精含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/30 |
| 生效日期 | 2021/12/30 |
| 有效期至 | 2025/4/29 |
