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佗道医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232060954”基本信息
注册证编号苏械注准20232060954 [查看相关产品信息]
注册人名称佗道医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市雨花台区铁心桥街道创思路5号2幢4、6、8层
生产地址南京市雨花台区铁心桥街道创思路5号2幢4、6、8层
产品名称移动式C形臂X射线机
管理类别第二类
型号规格RC ONE-Pro、RC ONE-Wireless、RC ONE-Rotate、RC ONE-Pro+、RC ONE-Merge、RC ONE-Plus、RC ONE-Ultra
结构及组成/主要组成成分产品由移动式C形臂机架(5400042)、组合机头(含高压发生器M5T和X射线管组件Gemini5T_M5T)、医用X射线限束器(5100707)、动态平板探测器(Mercu0909X,Mercu1212X,pixium2121S,pixium3030S)、影像采集处理工作站(含工控机和数字化影像采集与处理软件)、显示器组件、脚踏开关、一字激光指示器、无线台车(选配)、热敏打印机(选配)组成。
适用范围/预期用途用于外科手术透视,获得影像供临床诊断用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/3/6
生效日期2024/3/6
有效期至2028/7/10
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