注册证编号 | 苏械注准20202060315 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江苏一影医疗设备有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 南通市海门区临江镇临江大道188号B2楼 |
生产地址 | 南通市海门区临江镇临江大道188号B2楼 |
产品名称 | 移动式C形臂X射线机 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | Ortho-A51 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由 C臂机架(Gantry)和显示器推车(Trolley)构成。C臂机架包括组合机头(I-40R 5 RF)、高压发生器(HF1 3.5KW)、限束器、平板探测器(CFP2222CMOS),显示器推车包括显示器(MDSC-2226)、控制屏、工作站,打印机。 |
适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构在手术中进行X射线透视、摄影用。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/2/21 |
生效日期 | 2022/2/21 |
有效期至 | 2025/3/29 |