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江苏一影医疗设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20202060315”基本信息
注册证编号苏械注准20202060315 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏一影医疗设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所南通市海门区临江镇临江大道188号B2楼
生产地址南通市海门区临江镇临江大道188号B2楼
产品名称移动式C形臂X射线机
管理类别第二类
型号规格Ortho-A51
结构及组成/主要组成成分本产品由 C臂机架(Gantry)和显示器推车(Trolley)构成。C臂机架包括组合机头(I-40R 5 RF)、高压发生器(HF1 3.5KW)、限束器、平板探测器(CFP2222CMOS),显示器推车包括显示器(MDSC-2226)、控制屏、工作站,打印机。
适用范围/预期用途适用于医疗机构在手术中进行X射线透视、摄影用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/2/21
生效日期2022/2/21
有效期至2025/3/29
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