| 注册证编号 | 苏械注准20202060315 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏一影医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南通市海门区临江镇临江大道188号B2楼 |
| 生产地址 | 南通市海门区临江镇临江大道188号B2楼 |
| 产品名称 | 移动式C形臂X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ortho-A51 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由 C臂机架（Gantry）和显示器推车(Trolley)构成。C臂机架包括组合机头(I-40R 5 RF)、高压发生器（HF1 3.5KW）、限束器、平板探测器（CFP2222CMOS），显示器推车包括显示器(MDSC-2226)、控制屏、工作站，打印机。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构在手术中进行X射线透视、摄影用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/21 |
| 生效日期 | 2022/2/21 |
| 有效期至 | 2025/3/29 |
