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南京品生医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232401838”基本信息
注册证编号苏械注准20232401838 [查看相关产品信息]
注册人名称南京品生医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市江北新区智达路6号智能制造产业园(智城园区)3号楼5层东侧
生产地址江苏省南京市江北新区智达路6号智能制造产业园(智城园区)3号楼2层东侧
产品名称胰岛素样生长因子-I校准品
管理类别第二类
型号规格规格1:校准品:0.7mL×2支(1个水平),稀释液:2mL×2支;规格2:校准品:0.7mL×5支(1个水平),稀释液:2mL×5支。
结构及组成/主要组成成分校准品S:含有浓度为1000ng/mL的胰岛素样生长因子-Ⅰ(IGF-Ⅰ)的大鼠血浆溶液。稀释液X:大鼠血浆
适用范围/预期用途用于与南京品生医疗科技有限公司的样本释放剂配套使用,用于胰岛素样生长因子-Ⅰ(IGF-Ⅰ)检测的系统校准。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/12/22
生效日期2023/12/22
有效期至2028/12/21
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