| 注册证编号 | 苏械注准20232401838 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京品生医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区智达路6号智能制造产业园（智城园区）3号楼5层东侧 |
| 生产地址 | 江苏省南京市江北新区智达路6号智能制造产业园（智城园区）3号楼2层东侧 |
| 产品名称 | 胰岛素样生长因子-I校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格1：校准品：0.7mL×2支（1个水平），稀释液：2mL×2支；规格2：校准品：0.7mL×5支（1个水平），稀释液：2mL×5支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准品S：含有浓度为1000ng/mL的胰岛素样生长因子-Ⅰ（IGF-Ⅰ）的大鼠血浆溶液。稀释液X：大鼠血浆 |
| 适用范围/预期用途 | 用于与南京品生医疗科技有限公司的样本释放剂配套使用，用于胰岛素样生长因子-Ⅰ（IGF-Ⅰ）检测的系统校准。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/22 |
| 生效日期 | 2023/12/22 |
| 有效期至 | 2028/12/21 |
