| 注册证编号 | 苏械注准20192141074 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江阴贝瑞森生化技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江阴市东盛西路6号C3楼（1-3层） |
| 生产地址 | 江阴市东盛西路6号C3楼（1-3层）, 江阴市东盛西路6号C4楼（1层）,四川省广汉市台中路东段74号一楼、二楼(委托生产) |
| 产品名称 | 贻贝粘蛋白肛肠敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 0.3 mg/g×1g、0.3 mg/g×2g、0.3 mg/g×3g、0.3 mg/g×5g、0.3 mg/g×10g、0.5 mg/g×1g、0.5 mg/g×2g、0.5 mg/g×3g、0.5 mg/g×5g、0.5 mg/g×10g、1.5 mg/g×1g、1.5 mg/g×2g、1.5 mg/g×3g、1.5 mg/g×5g、1.5 mg/g×10g。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 贻贝粘蛋白肛肠敷料由贻贝粘蛋白凝胶和凝胶给药器组成。贻贝粘蛋白凝胶的主要成分为贻贝粘蛋白，蛋白含量分别为0.3 mg/g ？0.5 mg/g和1.5 mg/g，凝胶给药器材质为高密度聚乙烯。贻贝粘蛋白肛肠敷料共15种规格，为非无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于痔疮的辅助治疗，改善大便出血、瘙痒、胀痛、异物感、痔核脱垂症状。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/26 |
| 生效日期 | 2023/9/26 |
| 有效期至 | 2024/9/1 |
