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江阴贝瑞森生化技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20192141074”基本信息
注册证编号苏械注准20192141074 [查看相关产品信息]
注册人名称江阴贝瑞森生化技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所江阴市东盛西路6号C3楼(1-3层)
生产地址江阴市东盛西路6号C3楼(1-3层), 江阴市东盛西路6号C4楼(1层),四川省广汉市台中路东段74号一楼、二楼(委托生产)
产品名称贻贝粘蛋白肛肠敷料
管理类别第二类
型号规格0.3 mg/g×1g、0.3 mg/g×2g、0.3 mg/g×3g、0.3 mg/g×5g、0.3 mg/g×10g、0.5 mg/g×1g、0.5 mg/g×2g、0.5 mg/g×3g、0.5 mg/g×5g、0.5 mg/g×10g、1.5 mg/g×1g、1.5 mg/g×2g、1.5 mg/g×3g、1.5 mg/g×5g、1.5 mg/g×10g。
结构及组成/主要组成成分贻贝粘蛋白肛肠敷料由贻贝粘蛋白凝胶和凝胶给药器组成。贻贝粘蛋白凝胶的主要成分为贻贝粘蛋白,蛋白含量分别为0.3 mg/g ?0.5 mg/g和1.5 mg/g,凝胶给药器材质为高密度聚乙烯。贻贝粘蛋白肛肠敷料共15种规格,为非无菌产品。
适用范围/预期用途用于痔疮的辅助治疗,改善大便出血、瘙痒、胀痛、异物感、痔核脱垂症状。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/9/26
生效日期2023/9/26
有效期至2024/9/1
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