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苏州工业园区葆华生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20242141287”基本信息
注册证编号苏械注准20242141287 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州工业园区葆华生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州工业园区双马街2号星华产业园13幢北4楼、5楼
生产地址苏州工业园区双马街2号星华产业园13幢北4楼、5楼
产品名称医用重组胶原蛋白液体敷料
管理类别第二类
型号规格A型:1ml、2ml、3ml/支(瓶);B型:5ml、10ml、15ml/支(瓶);C型:30ml、50ml、80ml、100ml/支(瓶);D型:1ml、2ml、3ml、5ml、10ml/支 (瓶);E型:30ml、50ml、80ml、100ml/支(瓶)。
结构及组成/主要组成成分医用重组胶原蛋白液体敷料由重组胶原蛋白、纯化水、甘油、1,2-己二醇、对羟基苯乙酮和磷酸盐缓冲液组成。包装材料包括塑料安瓿瓶、塑料瓶、塑料喷雾瓶、中硼硅玻璃瓶、铝气雾罐五种形式,产品以非无菌状态提供。
适用范围/预期用途用于浅表性创面的护理。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/6/17
生效日期2024/6/17
有效期至2029/6/16
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