| 注册证编号 | 苏械注准20242141287 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州工业园区葆华生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区双马街2号星华产业园13幢北4楼、5楼 |
| 生产地址 | 苏州工业园区双马街2号星华产业园13幢北4楼、5楼 |
| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白液体敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型：1ml、2ml、3ml/支(瓶)；B型：5ml、10ml、15ml/支(瓶)；C型：30ml、50ml、80ml、100ml/支(瓶)；D型：1ml、2ml、3ml、5ml、10ml/支 (瓶)；E型：30ml、50ml、80ml、100ml/支(瓶)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用重组胶原蛋白液体敷料由重组胶原蛋白、纯化水、甘油、1，2-己二醇、对羟基苯乙酮和磷酸盐缓冲液组成。包装材料包括塑料安瓿瓶、塑料瓶、塑料喷雾瓶、中硼硅玻璃瓶、铝气雾罐五种形式，产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于浅表性创面的护理。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/17 |
| 生效日期 | 2024/6/17 |
| 有效期至 | 2029/6/16 |
