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南京东万生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20242141000”基本信息
注册证编号苏械注准20242141000 [查看相关产品信息]
注册人名称南京东万生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市江北新区中山科技园博富路9号15幢第二层
生产地址南京市中山科技园博富路9号12幢第一层、第二层,南京市中山科技园博富路9号15幢
产品名称医用重组胶原蛋白无菌液体敷料
管理类别第二类
型号规格医用重组胶原蛋白无菌液体敷料根据装量的不同共分为13种规格型号。分别为:1mL、2mL、3mL、4mL、5mL、7mL、8mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、50mL。
结构及组成/主要组成成分医用重组胶原蛋白无菌液体敷料由重组胶原蛋白、透明质酸钠、氯化钠及纯化水组成,以西林瓶灌装而成。该产品经辐射灭菌,以无菌状态提供。一次性使用。
适用范围/预期用途用于非慢性创面(浅表性创面、小创口、擦伤、切割伤创面、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)及周围皮肤的护理。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/4/26
生效日期2024/4/26
有效期至2029/4/25
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