| 注册证编号 | 苏械注准20242141000 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京东万生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区中山科技园博富路9号15幢第二层 |
| 生产地址 | 南京市中山科技园博富路9号12幢第一层、第二层,南京市中山科技园博富路9号15幢 |
| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白无菌液体敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 医用重组胶原蛋白无菌液体敷料根据装量的不同共分为13种规格型号。分别为：1mL、2mL、3mL、4mL、5mL、7mL、8mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、50mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用重组胶原蛋白无菌液体敷料由重组胶原蛋白、透明质酸钠、氯化钠及纯化水组成，以西林瓶灌装而成。该产品经辐射灭菌，以无菌状态提供。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面（浅表性创面、小创口、擦伤、切割伤创面、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/26 |
| 生效日期 | 2024/4/26 |
| 有效期至 | 2029/4/25 |
