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南京东万生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222172027”基本信息
注册证编号苏械注准20222172027 [查看相关产品信息]
注册人名称南京东万生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市江北新区中山科技园博富路9号15幢第二层
生产地址南京市中山科技园博富路9号12幢第一层、第二层,南京市中山科技园博富路9号15幢
产品名称医用重组胶原蛋白口腔护理液
管理类别第二类
型号规格医用重组胶原蛋白口腔护理液根据包装形式不同共分为S型和P型,S型和P型的装量规格相同,分别为:1ml、3ml、5ml、10ml、15ml、20ml、30ml、40ml、50ml、100ml、200ml、300ml、500ml。
结构及组成/主要组成成分医用重组胶原蛋白口腔护理液主要由溶液和瓶两部分组成。溶液由卡波姆、甘油、聚山梨醇酯 80、重组胶原蛋白、丙二醇、羟苯甲酯、羟苯丙酯、三乙醇胺以及纯化水组成,根据包装形式不同分为 S 型和P 型。该产品以非无菌状态提供。
适用范围/预期用途用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛,促进创面愈合
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/11/25
生效日期2022/11/25
有效期至2027/11/24
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