| 注册证编号 | 苏械注准20222172027 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京东万生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区中山科技园博富路9号15幢第二层 |
| 生产地址 | 南京市中山科技园博富路9号12幢第一层、第二层,南京市中山科技园博富路9号15幢 |
| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白口腔护理液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 医用重组胶原蛋白口腔护理液根据包装形式不同共分为S型和P型，S型和P型的装量规格相同，分别为：1ml、3ml、5ml、10ml、15ml、20ml、30ml、40ml、50ml、100ml、200ml、300ml、500ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用重组胶原蛋白口腔护理液主要由溶液和瓶两部分组成。溶液由卡波姆、甘油、聚山梨醇酯 80、重组胶原蛋白、丙二醇、羟苯甲酯、羟苯丙酯、三乙醇胺以及纯化水组成，根据包装形式不同分为 S 型和P 型。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛，促进创面愈合 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/25 |
| 生效日期 | 2022/11/25 |
| 有效期至 | 2027/11/24 |
